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HBcAb阳性率的困惑—化学发光 vs ELISA
来源:http://www.firsttoy.com.cn  日期:2018-12-04

近年来,随着化学发光检测技术在医学实验室的广泛应用,较多的实验室采用化学发光检测技术来测定乙肝五项,在与酶联免疫实验测定结果比较时,发现化学发光检测乙肝核心抗体(HBcAb)阳性率远高于酶联免疫实验。文献报道酶联免疫测定HBcAb阳性率为28%; 化学发光法测定HBcAb阳性率可达57%[1]。为何会有此差异?

1、 检测方法不同

对于免疫反应,不同检测方法灵敏度不一致。

HBcAb阳性率的困惑—化学发光 vs ELISA

2、 样本处理方式不同

化学发光检测HBcAb时,不需要对样本进行预稀释处理。酶联免疫法需用稀释液对样本进行1:30稀释,降低样本浓度,导致ELISA测定HBcAb阳性率降低。

由于酶联免疫灵敏度远小于化学发光,且在HBcAb临床样本检测中酶联免疫要求对样本进行1:30的稀释,导致酶联免疫测定结果阳性率低于化学发光。在降低临床诊断、输血筛查、手术交叉感染、院内感染控制的风险中,化学发光检测技术可以提供更有效的帮助。

化学发光法检测乙肝核心抗体阳性率相较酶联免疫法偏高的原因分析

HBV感染呈世界性流行,但不同地区HBV感染的流行强度差异很大。据世界卫生组织报道,全球约20亿人曾感染HBV,其中2.4亿人为慢性HBV感染者,每年约有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌(HCC)。全球肝硬化和HCC患者中,由HBV感染引起的比例分别为30%和45%。我国肝硬化和HCC患者中,由HBV感染引起的比例分别为60%和80%。由于乙型肝炎疫苗免疫普及,急性HBV感染明显减少,以及感染HBV人口的老龄化,再加上抗病毒药物的广泛应用,近年HBeAg阴性CHB患者的比例有所上升。

2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查表明,我国1-59岁一般人群HBsAg携带率为7.18%。据此推算,我国有慢性HBV感染者约9300万人,其中CHB患者约2000万例。2014年中国疾病预防控制中心(CDC)对全国1-29岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示,1-4岁、5-14岁和15-29岁人群HBsAg检出率分别为0.32%、0.94%和4.38%。

化学发光法检测乙型肝炎核心抗体:

目前的化学发光方法检测乙型肝炎核心抗体大多采用的是2步夹心的方法,定性检测人体血清或血浆中核心抗体,具有较好的灵敏度和特异性。

因我国历史原因,国内的酶联免疫方法多采用的是1:30倍的稀释后检测乙型肝炎的核心抗体,所以会出现检测阳性率低于化学发光方法的情况。

文献支持:

1、原倍检测血清中的乙型肝炎核心抗体更符合实际的血清学情况,人为降低阳性率剔除部分中、低水平结果,可能带来不良的后果。

HBcAb阳性率的困惑—化学发光 vs ELISA

2、通过大样本量的研究发现,乙型肝炎核心抗体的阳性率可高达45.83%(不同区域可能会存在差异)。

HBcAb阳性率的困惑—化学发光 vs ELISA

总结:

根据我国的乙型肝炎流行病学调查结果,一般人群的乙型肝炎核心抗体的阳性率为49.80%。据此推测我国约有6.5亿的乙型肝炎核心抗体阳性人群,其中多数的为乙型肝炎核心抗体单阳。对于低水平的乙型肝炎核心抗体,表示该人既往感染过乙型肝炎病毒,现已经康复,体内的乙型肝炎病毒已被清除,他们可以像正常的人一样的学习和工作。但是也有一部分单独乙型肝炎核心抗体阳性者,特别是乙型肝炎核心抗体高水平阳性者,其体内的乙肝病毒有复制,但因其复制水平较低,常规的方法不易检出。但用HBV-DNA可发现。当机体的免疫力低下时候,可再次复发乙型肝炎。国内外有报道,非肝炎患者因输注乙型肝炎核心抗体单阳供血员血液引发感染的情况。

因此,化学发光方法检测乙型肝炎核心抗体,认为更符合人体实际的血清学情况,可降低医疗风险发生。

【参考文献】

1、慢性乙肝防治指南(2015年更新)临床肝胆病杂志第31卷第12期2015年12月JClinHepatol,Vol.31No.12,Dec.201

2、关于我院乙型肝炎核心抗体检测阳性率的情况分析 郑州大学第一附属医院官方网站.网上公告(健康讲坛)【254】 2011-4-25

3、10850例患者手术前肝炎病毒血清学标志物分析 中国生物制品学杂志2010年9月第23卷第9期 Chin J Biologicals September 2010,Vol.23 No.9

4、单项HBcAb阳性说明什么 体外诊断试剂网 2016-3-25

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